壓片機片劑輔料的選取

（一）填充劑

填充劑：用以增加片劑的重量（liàng）和體積，利於壓片的輔料。

1.澱粉：便宜，可壓性差。澱粉/糖粉/糊精混合（hé）使用。另作崩解劑，澱（diàn）粉漿作黏合劑。

2.糖粉（fěn）：粘和力強，吸濕性強（qiáng），片劑硬（yìng）度大，口含片（piàn）和可溶（róng）性片劑中多用（矯味作用）。

3.糊精：澱粉部分水解得到的產（chǎn）物。黏附力強，硬度大，吸附性強。

4.乳糖：優良（liáng）的片劑填充劑（jì）。用噴霧幹燥法製得的乳糖（táng）粒子接（jiē）近球型，流動（dòng）性和可壓性好，可供粉末直接壓片（piàn）。

5.可壓性澱粉：醫（yī）學，教育網原創又稱預膠化澱粉。流動性、可壓性、潤滑性好，可（kě）用於粉末直接壓片。

6.微晶纖（xiān）維素（MCC）：流動性、可壓性好，結合力強，對藥（yào）物有較大的（de）容納量，可用（yòng）於粉末直接壓片。用量達20％時崩解較好。

7.無（wú）機鹽類：硫酸鈣（含（hán）兩個分子的結晶水）；磷酸氫鈣；藥（yào）用碳酸鈣等。對四環素的吸收有影響（xiǎng）。

8.甘露醇：流動性差，價格貴。用於咀嚼片的（de）填（tián）充劑。

（二）潤濕劑與黏合劑

潤濕劑：指可使物料潤濕以產生足夠（gòu）強度的粘性以利於製成（chéng）顆粒的液體。潤（rùn）濕劑本身（shēn）無粘性或粘性（xìng）不強，但可潤濕片（piàn）劑物料並誘發物料本身的粘性，使之能聚結成軟材（cái）並製成顆粒（lì）。粘合劑是粘性物質。

1.蒸餾水：不易混合均勻，製成的顆粒硬度不一致，片劑易出現麻點、不易崩（bēng）解。

2.乙（yǐ）醇：30-70%，迅速（sù）攪拌、醫學教、育網原創立即製粒（lì）、以減少揮發。

3.澱粉漿：常用。8%-15%.衝漿法、煮漿法。澱粉糊化後有粘（zhān）性。

4.羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：1%-2%.粘性強。

5.羥丙（bǐng）基纖維素（HPC）：濕法製粒粘合劑和（hé）粉末直接壓片的粘（zhān）合劑。

6.甲基纖維素（MC）和乙基纖維素（EC）：MC溶於水。EC不（bú）溶於水，緩控釋製劑用得多。

7.羥丙基甲基（jī）纖維素（HPMC）：水溶（róng）液。常用濃度2%-5%.

8.其它：10%-20%明膠溶液，50%-70%的蔗（zhè）糖溶液，3%-5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）水溶液或（huò）醇溶液。

（三）崩解劑（jì）：能（néng）促使片劑在胃（wèi）腸（cháng）道中迅速裂碎（suì）成小粒子（zǐ）的（de）輔料。口含片、長效片、舌下（xià）片、醫學教育網、原創植入片等可不加崩解劑。

1.幹澱粉：先幹（gàn）燥（zào），含水（shuǐ）量<8%.用量一般為幹顆粒（lì）的5%-20%

2.羧甲基澱粉鈉（CMS-Na）： 1%-6%.

3.低取（qǔ）代羥（qiǎng）丙基纖維（wéi）素（L-HPC）：2%-5%.

4.交聯聚乙烯吡咯烷酮（交聯PVP），也（yě）叫交聯聚維酮

5.交聯羧（suō）甲基纖維素鈉（CCNa）：

6.泡（pào）騰崩解劑：枸櫞酸與碳酸氫鈉組成，遇水產生二氧化碳。避免受潮。

崩解劑的加入方法：

1.內加法：崩解劑在製粒時加入，存在於顆粒內部，一經崩解便成細粒。

2.外加法：崩解劑加於顆粒之間壓片，崩解迅速（sù）。

3.內外加法：既有內加，又有外加（jiā）。

4.崩解速度：外（wài）加法>內外加法>內加（jiā）法。

5.溶出速率：內外加法>內加法>外加法。

（四）潤滑劑（jì）：

助流劑：降低顆粒之間摩擦力，改（gǎi）善粉末流動性。

抗黏劑：防（fáng）止原輔料粘於衝頭表麵。

（狹義（yì））潤滑劑：降低藥片與衝模孔壁間的摩擦力。

1.硬脂酸鎂：用量0.1%-1%.為疏水性物質，用量過大片劑不易崩解或溶（róng）出，不宜用於乙酰水楊酸、某（mǒu）些抗生（shēng）素及多數有機堿鹽類的片劑。

2.微粉矽膠：助流（liú）劑（可用於粉末直接壓片），用量0.1%-0.3%.

3.滑石粉：助流性（xìng）好，醫，學教育網原創不溶於水但有親水性，附（fù）著力差，用量0.1%-3%.

4.氫（qīng）化植物油：溶於輕質液體（tǐ）石蠟或己烷中（zhōng）噴於顆粒上（shàng）。

5.聚乙二醇（PEG）4000或6000：水溶性。

6.月桂醇硫（liú）酸鎂：水溶性表麵活性劑。