製藥（yào）壓片機加工片劑常用輔料介紹

點（diǎn）擊次數：6753 更新時間：2012-12-26

製藥（yào）壓片機片劑的常用輔料（liào）分成如下四大類：填充劑（jì）、粘合劑、崩（bēng）解劑、潤滑劑。
（1）填充劑的主要作用是用來填充片劑的（de）重量或體積，從而便於壓片。常用的（de）填充劑有澱粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等。

① 澱粉比較常（cháng）用（yòng）的是玉米澱粉（fěn）為片劑常用的輔料。澱粉的可壓性較差，若單獨作（zuò）用，會使壓出的藥片過（guò）於鬆散。

② 糖粉優點在於粘（zhān）合力（lì）強（qiáng），可（kě）用來增加片劑的硬度，其缺點在於吸濕性（xìng）較強，一般不單（dān）獨使用。

③ 糊精

④ 乳糖是一種優良的片劑填充（chōng）劑。其流動性、可壓性良（liáng）好，可供粉末直接壓片使用。

⑤ 可壓性澱粉亦稱為預膠化澱粉，具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和幹粘合（hé）性，並有較（jiào）好的崩解作用（yòng）。

⑥ 微晶（jīng）纖維素（MCC）具有良好（hǎo）的可（kě）壓性，有較強的（de）結合力，可作為粉末直接壓片的“幹粘合劑”使用。

⑦ 無機（jī）鹽類如硫酸鈣、磷（lín）酸氫鈣，在片劑輔料中常使用二水硫（liú）酸鈣。但應（yīng）注意硫酸鈣對某些主藥（yào）（四環素類藥物）的吸收有幹擾，此時不宜使用。

⑧ 甘露醇較適於製備咀嚼片。

（2）濕潤劑（jì）和粘合劑，某些藥物粉末本身具有黏（nián）性，隻需加（jiā）入適當的液體（tǐ）就可將其本身固有的黏性誘發出來，這時所加（jiā）入的液體就（jiù）稱為濕潤劑；某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小，需要加（jiā）入澱粉漿等黏性物質，才（cái）能（néng）使其粘合起來，這時所加入的黏性物（wù）質就稱為粘合（hé）劑。

① 蒸餾水蒸餾水（shuǐ）是一種濕潤劑（jì）。由於物料往往對水的吸收（shōu）較快（kuài）。發生濕潤不均勻的現象，好采用低濃（nóng）度的澱粉或乙醇代（dài）替。

② 乙醇乙醇也是一種濕潤劑。可用於遇水易於分解的藥物，也（yě）可用於遇水黏性（xìng）太大的藥物。一（yī）般為30% ~70%。

③ 澱粉漿澱粉漿是片劑（jì）中常用的粘合劑，澱粉漿的製法主要有（yǒu）煮漿和衝漿兩種方法。

④ 羧（suō）甲基纖維素鈉（CMC—Na）用作粘（zhān）合劑，常用於可壓性較差的藥物。

⑤ 羥丙基纖維素（HpC）做濕法製粒的粘合（hé）劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。

⑥ 甲（jiǎ）基（jī）纖維素和乙基纖維素（MC；EC）甲基纖維素具有良好的水溶性，作為粘合（hé）劑使用，乙基纖維素不溶於水，常利用乙基纖維素的這一特性，將其（qí）用於緩、控釋製劑中（骨架型或（huò）膜控釋型）。

⑦ 羥丙基甲基纖維素（HpMC）這是一種為常用的薄膜衣材料。

⑧ 其它粘合劑明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮（pVp）的水溶液或醇溶液（yè）。

（3）崩解劑除了緩（控）釋片以及某些特殊作用的片劑以外，一般的片劑中（zhōng）都應加入崩解劑。

① 幹澱粉是一種為經典的崩解劑，較適用於水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差，這是因為易溶性（xìng）藥物遇水溶解產生濃度差，使片劑外麵的水不易通過溶液層（céng）麵透入到片劑的內部，阻礙了片劑內部澱粉的吸水膨脹。在生產中，一般采用外加法（fǎ）、內加法或“內外加法（fǎ）”來達到預期的崩解效果。

② 羧甲基澱粉鈉（CMS—Na）吸水膨脹作用（yòng）非常顯著，是一種性能優良的崩解劑。

③ 低取代羥丙基纖維素（L—HpC）它有很好的吸水速度和吸水量。

④ 交聯聚乙烯吡咯烷酮（亦稱交聯pVp）

⑤ 交聯羧甲基纖維素鈉（CCNa）水而膨脹（zhàng）。

⑥ 泡騰崩解劑

（4）潤滑劑是助流劑（jì）、抗粘劑和（狹義）潤滑（huá）劑的總（zǒng）稱。

① 硬脂酸鎂硬脂酸鎂（měi）為疏水性潤滑劑，用量過大時，由於其疏水性（xìng），會造成片（piàn）劑（jì）的崩解遲緩。

② 微粉矽膠為片劑（jì）助流劑，可用作粉末直（zhí）接壓片的助流劑。

③ 滑（huá）石粉主要人微言輕助流劑使用。

④ 氫化植物油是一種潤滑（huá）性能良（liáng）好的潤滑劑。

⑤ 聚乙二醇類與（yǔ）月桂（guì）醇硫酸鎂為水溶性潤滑劑的（de）典型代表。前者主要使用聚（jù）乙二醇4000和6000，後者為水溶性潤滑性。

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