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說:國內實驗(yàn)粉末壓片機缺陷
淺談國內工業設備小型壓力機不足與缺陷
而壓(yā)片機在壓片(piàn)工藝過程中存在粉塵問題,這個是迫(pò)在(zài)眉睫(jié)需要解決的問(wèn)題。目前,國內高速旋(xuán)轉式壓片(piàn)機(jī)和篩片機在生產(chǎn)運行中所產(chǎn)生的粉塵,一般采用吸(xī)塵器(qì)提供負壓將其抽吸排除。但由於現有技術水平(píng)和意識的差距,設(shè)備本身的密封效果不理想,仍有(yǒu)部分粉塵(chén)外泄至淨化(huà)區域。此外,物料輸送或藥片轉序等過程產生的粉塵,也可能從有關銜接處(chù)直接外泄至淨化(huà)區域(yù)。
大多數中小型製藥企業在用的壓片機(jī)還存在的問題,就是要片機汙染、清洗困難、產品不能實現在線檢測、設備運行記錄靠(kào)人工填寫等。由於設備的局限性和缺陷,也給企(qǐ)業的GMP管(guǎn)理及產品質量帶來許多實際問題。
壓片機汙染的一個主要原(yuán)因是潤滑係(xì)統設計不合理(lǐ),沒有充分考(kǎo)慮(lǜ)製藥設備的特殊性,設備潤滑大量采用液體潤滑劑,加之密封不好,經常造成藥(yào)品汙染。設(shè)備製造企業可以(yǐ)考慮在壓片機(jī)上增加潤(rùn)滑脂定時潤滑裝置或采取可靠的密封方(fāng)式,來減少或杜絕(jué)潤滑劑對藥品的(de)汙染。另一個主要汙染源是加料器與旋轉平台的密封不好,造成粉塵汙(wū)染。英國MANESTY采用聚氨酯密封圈結構的無間隙加料器,使加料器底部與轉台中模實現零間隙接觸,避免了目(mù)前加料器在密封上的缺陷(xiàn)。



