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國內壓片機的現狀
點擊次數:3048 更新時間(jiān):2015-04-17
大多數國產壓片設備清洗非常困難,不能實現在線清洗。清潔時不但要拆(chāi)下上衝、下衝、中模,而(ér)且不易拆、不易清(qīng)的死(sǐ)角也(yě)多。而國外(wài)有的壓(yā)片機可實現快速裝卸(xiè)及在線清洗。即用少量(liàng)的(de)工具、調整少(shǎo)數的(de)部件就能快速、方便地裝拆需要清洗的零(líng)部件。有的壓片機還采用了可換轉台來實現快(kuài)速清洗。國產壓片(piàn)機也應在這方麵加以改進。
大多(duō)數中小型製藥企業在用的壓片機還存在的問題,就是要片機汙染、清洗困難、產品不能實現在線檢測、設(shè)備運行記錄靠(kào)人工填寫等。由於設備的局限性和缺陷,也給企業的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來許多實際(jì)問題。
壓(yā)片機汙染的一個主要原因是潤滑係統設計(jì)不合理,沒有充分考慮製藥設備的特殊性,設備潤滑大量采用液(yè)體潤滑劑,加之密封不好,經常造成(chéng)藥品汙染。設備製造(zào)企業可以考慮在壓片機上增加潤滑脂定時潤滑裝置或采(cǎi)取可靠的密封方式,來減少或(huò)杜絕潤滑劑對藥品的汙染。另一個主要汙染源(yuán)是加料器與旋轉(zhuǎn)平(píng)台的密封不好,造成粉塵汙染。英國MANESTY采用聚氨酯(zhǐ)密封圈結構的(de)無間隙加料器,使加料器底部與轉台中模實現零(líng)間隙接觸,避免(miǎn)了目前加料器在密封上的缺陷(xiàn)。
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