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全自動泡(pào)罩包裝機的包裝要求有哪(nǎ)些?
點擊次數:2752 更新時間:2020-05-19
包裝線主要由泡罩包裝機和裝盒機(jī)聯線組成。泡罩(zhào)包裝(zhuāng)機根據封(fēng)裝材料不同,可分為(wéi)鋁塑包裝機和鋁鋁包裝機兩種;根據封(fēng)盒方式不同,可分為輥板封盒和平板封盒兩種。其中,輥板封盒為(wéi)連續式封盒,適用於高速機;平板封盒為間歇式封盒,適用於非(fēi)高速機。
泡罩包裝機(jī)屬於內(nèi)包設備,按照GMP要求,需放置在D級潔淨級別區域;裝盒機為外包設備,應放置在控製區,對潔淨級別沒有要求(qiú)。GMP(2010年(nián)修訂)對內包裝設備的要求有:
(1)生產設備不得對藥品質量產生任(rèn)何不利影響(xiǎng)。與藥品直接接觸的生產設備表麵應當平(píng)整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕,不得(dé)與(yǔ)藥品發生化學(xué)反應、吸附藥品(pǐn)或(huò)向藥品中釋放物質。
(2)設備所(suǒ)用(yòng)的(de)潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成汙染,應當盡可能使用食用級或級別相(xiàng)當(dāng)的(de)潤滑劑。
(3)設備的設計、選型、安裝、改造和維護必須符合預定用途(tú),應(yīng)當盡可能降低產(chǎn)生汙染、交叉汙染、混淆和差錯的風險,便於操作、清潔、維護以及必要(yào)時進行的消毒或滅菌。
隨著各大製藥企業產品(pǐn)生產質量的不斷提高,對藥品的包裝要求也不斷增強,特別是對片劑泡罩裝盒(hé)機(jī)的要求不斷(duàn)提高,各種(zhǒng)多功(gōng)能的全自動泡罩包裝機也開始逐漸應用於各(gè)製藥企業中。



